KHULLAR, P.A. - Premarket Clearance, FOOD DRUG COSMETICS LAW, fda medical device labeling, dietary supplement labeling act, ftc false advertising, fda medical device classification, 510k, 513 g

Ley de Alimentos, Medicamentosy Cosméticos.

NuestrosServicios

• Drug & Medical Device Labeling ;
• Drogasyetiquetadode dispositivos médicos;
• EtiquetadoSuplemento dietético, la publicidad y larevisión;
• RevisiónFTCPublicidad (FTC Publicidad engañosa)
• Clasificaciónde dispositivos médicos;
• Registro de Instalacionesde Dispositivos Médicos
• Dispositivos Médicospara listado de productos
• Pre-marketLiquidación (510 (k) para obtener la aprobaciónde la FDApara eldispositivo médicoincluyendoabreviado510 (k) s&Special510 (k) s);
• GME(GoodManufacturingPractice)auditorias;
• FDADe NovoEntrega;
• La aprobaciónprevia a la comercialización(PMA);
• 513 (g) Resolución de Clasificación;
• El cumplimiento dela obligaciónsemestral dela FDAde inscripción paralas instalaciones extranjerasy domésticasde alimentosimpuestos porla Ley de Modernizaciónde Seguridad Alimentaria (FSMA), e ISO13485;

Qué es una Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos?

Food and DrugAdministration de Estados Unidos (FDA), es responsable de proteger y promover la salud pública, garantizando que: los alimentos son seguros, no adulterados y debidamente etiquetados; medicamentos son seguros y eficaces, los productos sanitarios tienen una garantía razonable de seguridad y eficacia, y que los cosméticos y producto de la radiación electrónica no son perjudiciales.

Guiding drug and device industry

We pride ourselves on providing our clients with meticulous, ethical, and dedicated legal representation. The Firm provides each client with detailed billing that clearly identifies the type and duration of work performed for the client.